La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó el retiro de más de 580 mil frascos de un medicamento utilizado para tratar la presión arterial, luego de detectar una impureza química que, con una exposición prolongada, podría aumentar el riesgo de desarrollar cáncer.
La medida afecta a diversos lotes de prazosin hidrocloruro comercializados por la empresa Teva Pharmaceuticals USA.
El retiro incluye presentaciones de 1, 2 y 5 miligramos distribuidas en frascos de entre 100 y mil cápsulas. En total, fueron retirados 181 mil 659 frascos de 1 mg, 291 mil 512 de 2 mg y 107 mil 673 de 5 mg.
Además de controlar la hipertensión, este medicamento también se prescribe para ayudar a reducir las pesadillas en pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT).
De acuerdo con la FDA, en algunos lotes se identificó la presencia de una nitrosamina conocida como N-nitroso Prazosin impurity C, una sustancia que puede provocar alteraciones en el ADN y aumentar el riesgo de cáncer cuando existe una exposición prolongada.
No obstante, la agencia clasificó el retiro como Clase II, lo que significa que la probabilidad de consecuencias graves para la salud es baja y que los posibles efectos adversos suelen ser temporales.
Las autoridades sanitarias pidieron a los pacientes no suspender el tratamiento por decisión propia, ya que dejar de tomar el medicamento de forma repentina podría afectar el control de la presión arterial.
La recomendación es consultar con un médico o farmacéutico para verificar si el número de lote está entre los retirados y, en caso necesario, realizar un cambio de tratamiento de forma segura.
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